{"id":16567,"date":"2022-12-18T15:55:54","date_gmt":"2022-12-18T14:55:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/?page_id=16567"},"modified":"2023-01-17T09:20:42","modified_gmt":"2023-01-17T08:20:42","slug":"master-class-maghreb-pharma-2023","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/master-class-maghreb-pharma-2023\/","title":{"rendered":"Track 1 – Qualification, validation, maitrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s et performance industrielle"},"content":{"rendered":"\t\t
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MASTER CLASS MAGHREB PHARMA 2023<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mercredi 8 F\u00e9vrier 2023<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tR\u00e9servez votre place<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Track 1 : Qualification, validation, maitrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s et performance industrielle<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mr. Pierre DEVAUX<\/p>

Dirigeant des soci\u00e9t\u00e9s Theraxel et Isotec\u2019xel<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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09h00 – 10h30<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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  • Sujet : \u00a0\u00bb Overview Nouvelle Annexe 1 des GMPs europ\u00e9ennes : Les sujets cl\u00e9s et le lien avec les notions de Control et de Monitoring pour les sites de fabrication de m\u00e9dicaments st\u00e9riles et apparent\u00e9s\u00a0\u00bb<\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    • Cette pr\u00e9sentation se veut une vision tr\u00e8s pratique de l\u2019Annexe 1 en y incluant les attentes des Autorit\u00e9s de Sant\u00e9 en d\u00e9crivant le processus de r\u00e9vision qui l\u2019a accompagn\u00e9.
      Au-del\u00e0 de cette pr\u00e9sentation, il sera bien \u00e9videmment possible d\u2019\u00e9changer sur l\u2019ensemble du document.
      Cette pr\u00e9sentation apportera notamment du conseil sur l\u2019\u00e9laboration de votre CCS, nouveau document exig\u00e9 par les Autorit\u00e9s de Sant\u00e9 europ\u00e9ennes.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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      Mr. Jean-Louis JOUVE<\/p>

      Pr\u00e9sident et Propri\u00e9taire de COETIC SAS<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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      10h45 – 12h15<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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      • Sujet : \u00a0\u00bb CSV : Validation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s dans l’industrie Pharmaceutique .\u00a0\u00bb<\/strong><\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        • L’exigence de validation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s est largement connue mais comment mettre en oeuvre cette validation de mani\u00e8re efficace et efficiente en tenant compte de la multiplicit\u00e9 des syst\u00e8mes, des fournisseurs, de la documentation disponible, des technologies changeantes ? Des approches nouvelles telles que la \u00ab\u00a0Computer Software Assurance\u00a0\u00bb (CSA) permettent-elles d’aider les industriels ?<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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          PharmD Malik METAHRI<\/p>

          Managing Director & Senior Partner, ACG – Accelerator Consulting Group (Europe & Middle East) | President of A3P Egypt & Middle East<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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          13h30 – 14h30<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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          • Sujet : \u00a0\u00bb Certification EMA et FDA : Strat\u00e9gie et standard de pr\u00e9paration et de gestion des inspections r\u00e9glementaires\u00a0 \u00ab\u00a0<\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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            • Abstract \u00e0 venir<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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              Mme. Nassima HAMDI<\/p>

              Fondatrice et General Manager de WANYLAB<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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              14h30 – 15h30<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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              • Sujet \u00ab\u00a0APR: Un outil r\u00e8glementaire pour le suivi de la performance des processus \u00ab\u00a0<\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                • L\u2019industrie pharmaceutique est une industrie soumise aux exigences qualit\u00e9 et r\u00e9glementaires intensifi\u00e9es et constamment mises \u00e0 jour. Cette rigueur dans la production des produits pharmaceutiques a permis d\u2019arriver \u00e0 une maitrise des processus pharmaceutiques. De ce fait, un bilan synth\u00e9tique est r\u00e9alis\u00e9 annuellement pour chaque produit mis sur le march\u00e9, c\u2019est ce que l\u2019on nomme la revue annuelle qualit\u00e9 produit (APQR).
                  En effet, l\u2019APQR est bien plus qu\u2019une simple r\u00e9ponse aux exigences r\u00e9glementaires mais un processus majeur dans l\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 du produit et des processus. Il s\u2019agit d\u2019un un v\u00e9ritable outil du syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 qui s\u2019av\u00e8re \u00eatre un \u00e9l\u00e9ment indispensable au sein d\u2019une entreprise pharmaceutique.
                  Il s\u2019agit d\u2019un outil de suivi de la qualit\u00e9 des produits au cours des ann\u00e9es qui permet d\u2019assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les d\u00e9rives, et en \u00e9valuant les sp\u00e9cifications, la m\u00e9thode de fabrication, de contr\u00f4le du produit d\u2019une part et de mettre en \u00e9vidence des d\u00e9faillances du syst\u00e8me afin de permettre une \u00e9valuation annuelle de son niveau d\u2019efficacit\u00e9 et de performance.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                  Dr. Rachid BERKANI<\/p>

                  Consultant Expert en performance industrielle Master Black Belt et Formateur Lean Six Sigma<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                  \u00a016h00 – 17h00<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                  • Sujet : \u00ab\u00a0Mise en place du syst\u00e8me de management visuel de la performance \u00ab\u00a0<\/strong><\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                    • La performance industrielle est un objectif majeur de toute entreprise, la d\u00e9clinaison des objectifs strat\u00e9giques en un syst\u00e8me de management de la performance et sa mise en oeuvre jusqu\u2019aux niveaux des ateliers de production s\u2019appuie sur des composants de management tel que :
                      – La mise en place du syst\u00e8me de KPI industriels
                      – Le management visuel de la performance
                      – L\u2019animation \u00e0 intervalle court et le Daily management System
                      – Le syst\u00e8me structur\u00e9 de la r\u00e9solution des probl\u00e8mes.

                      Dans cette communication, les diff\u00e9rents composants de ce syst\u00e8me seront discut\u00e9s, ainsi que les \u00e9tapes de mise en oeuvre du syst\u00e8me et les facteurs cl\u00e9s de r\u00e9ussite de ce syst\u00e8me. Les b\u00e9n\u00e9fices de notre d\u00e9marche commune :
                      – Pilotage ritualis\u00e9 des performances dot\u00e9 d\u2019un syst\u00e8me de d\u00e9clinaison et d\u2019escaladassions
                      – Standardisation des pratiques de tous les managers
                      – Remont\u00e9e et transmission facilit\u00e9e des probl\u00e8mes de terrain
                      – Priorisation et suivi des actions g\u00e9n\u00e9r\u00e9es
                      – Autonomisation des collaborateurs gr\u00e2ce \u00e0 une aide \u00e0 l’application int\u00e9gr\u00e9e \u00ab r\u00e9solution des probl\u00e8mes \u00bb.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                      Dr. Nazim BERERHI<\/p>

                      Consultant, Formateur, Auditeur sur le r\u00e9f\u00e9rentiel Iso 9001\u00a0<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                      17h15 – 18h15<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                      • Sujet : \u00ab\u00a0Syst\u00e8me de management : comment pr\u00e9parer et animer une revue de direction\u00a0\u00bb<\/strong><\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                        • Dans un monde ou les enjeux sont en changement permanant, et qui impactent le fonctionnement, la performance, et la p\u00e9rennit\u00e9 de l\u2019entreprise. L\u2019ISO 9001 offre aux entreprises un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9, avec pour objectif d\u2019assurer la conformit\u00e9 des produits aux exigences l\u00e9gales mais aussi d\u2019accroitre la salification des clients.
                          Par le d\u00e9veloppement de l\u2019approche risque, de l\u2019am\u00e9lioration continue, et de l\u2019approche processus, l\u2019ISO 9001 permet de maitriser les diff\u00e9rents risques et opportunit\u00e9s et de cr\u00e9er de la valeur ajout\u00e9e sur l\u2019ensemble des processus pour atteindre les objectifs.
                          A cet effet la direction doit revoir \u00e0 des intervalles planifi\u00e9s l\u2019ensemble du syst\u00e8me, son fonctionnement, sa performance, ses r\u00e9sultats, et les diff\u00e9rents retours d\u2019information et cela \u00e0 travers la revue de direction,
                          Dans notre atelier, nous d\u00e9velopperons les diff\u00e9rents aspects de cette revue, les m\u00e9thodes de collecte de donn\u00e9es, la consolidation et l\u2019analyse des informations, mais aussi comment d\u00e9finir l\u2019intervalle le plus int\u00e9ressant pour une bonne exploitation de cette revue comme outil d\u2019am\u00e9lioration du syst\u00e8me et des objectifs.
                          Plus que des \u00e9l\u00e9ments d\u2019entr\u00e9e, la revue de direction permettra, par le d\u00e9veloppement d\u2019une approche factuelle et m\u00e9thodique, de prendre les bonnes d\u00e9cisions et de d\u00e9terminer les besoins en ressources et les opportunit\u00e9s d\u2019am\u00e9lioration.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                          MASTER CLASS MAGHREB PHARMA 2023 Mercredi 8 F\u00e9vrier 2023 R\u00e9servez votre place Track 1 : Qualification, validation, maitrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s et performance industrielle Mr. Pierre DEVAUX Dirigeant des soci\u00e9t\u00e9s Theraxel et Isotec\u2019xel 09h00 – 10h30 Sujet : \u00a0\u00bb Overview Nouvelle Annexe 1 des GMPs europ\u00e9ennes : Les sujets cl\u00e9s et le lien avec les […]<\/p>\n","protected":false},"author":82,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"Track 1 - Qualification, validation, maitrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s et performance industrielle","_seopress_titles_desc":"MASTER CLASS Maghreb Pharma sur le th\u00e8me "Qualification, validation, maitrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s et performance industrielle"","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"class_list":["post-16567","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/16567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/82"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/16567\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}