{"id":16840,"date":"2022-12-20T09:06:04","date_gmt":"2022-12-20T08:06:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/?page_id=16840"},"modified":"2023-01-18T14:17:48","modified_gmt":"2023-01-18T13:17:48","slug":"track-3-maitrise-de-la-production-pharmaceutique","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/track-3-maitrise-de-la-production-pharmaceutique\/","title":{"rendered":"Track 3 – Ma\u00eetrise de la Production Pharmaceutique"},"content":{"rendered":"\t\t
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MASTER CLASS MAGHREB PHARMA 2023<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mercredi 8 F\u00e9vrier 2023<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tR\u00e9servez votre place<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Track 3 - Ma\u00eetrise de la Production Pharmaceutique<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mme Samira TABDJI\u00a0<\/p>

Consultante senior, Formatrice AQ et QC, Auditrice, Conseil et accompagnement<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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09h00 – 10h00<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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  • Sujet : \u201d Les audits a\u0300 distance ou Remote audits: Pr\u00e9-requis , d\u00e9roulement, opportunit\u00e9s\/Limites\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    • En 2020, la pand\u00e9mie de la COVID-19 a impos\u00e9 de nouveaux d\u00e9fis quant aux mesures d\u2019hygi\u00e8ne et aux contraintes de d\u00e9placement. De plus, le contexte actuel est accentu\u00e9 par l\u2019incertitude et l\u2019instabilit\u00e9, ce qui am\u00e8ne les entit\u00e9s \u00e0 repenser leur mode d\u2019organisation de travail et \u00e0 s\u2019adapter aux impr\u00e9vus inflig\u00e9s par leur environnement externe tout en maintenant la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.
      L\u2019audit \u00e0 distance ou \u00ab remote audit \u00bb s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 \u00eatre une alternative plausible face \u00e0 ce nouveau contexte et plus pr\u00e9cis\u00e9ment en cas de difficult\u00e9 ou impossibilit\u00e9 de r\u00e9aliser son planning d\u2019audits interne, de sous-traitants ou fournisseurs des intrants pharmaceutiques. Alors, on a assist\u00e9 depuis, \u00e0 une p\u00e9rennisation des audits \u00e0 distance dans le syst\u00e8me qualit\u00e9 et progressivement leur int\u00e9gration par les agences r\u00e9glementaires telles que EMA, FDA, qui ont publi\u00e9 des guides \u00e0 destination des inspecteurs et des soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques pour exprimer leur attente en termes de contenu et mise en pratique de cette m\u00e9thode d\u2019audit.
      Donc, il est indispensable de mettre en place une m\u00e9thodologie d\u2019audit \u00e0 distance ad\u00e9quate, des r\u00e8gles claires et pr\u00e9cises pour statuer efficacement sur la conformit\u00e9 du site audit\u00e9, de faciliter l\u2019usage des outils et solutions informatiques et de conna\u00eetre les opportunit\u00e9s et les limites de cette m\u00e9thode.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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      Mr. Abdelkrim Ouahid CHEREF<\/p>

      Directeur Qualit\u00e9 P\u00f4le Industriel de l\u2019entreprise BIOPHARM<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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      10h15 – 11h15<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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      • Sujet : \u201d Transfert Technologique : les cl\u00e9s de la r\u00e9ussite .\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        • Le transfert de technologie (TT) est un processus selon lequel un acteur industriel s\u2019approprie une technologie en provenance d\u2019une autre entreprise. Bien que le TT soit tr\u00e8s r\u00e9pandu et \u00ab \u00e0 la mode \u00bb, il s\u2019agit d\u2019une activit\u00e9 particuli\u00e8rement complexe avec un taux d\u2019\u00e9chec important. De nombreux facteurs rentrent en jeu. Il est donc illusoire que toutes les situations ob\u00e9issent \u00e0 un seul et m\u00eame processus codifi\u00e9. Toutefois, il existe des m\u00e9thodologies qui permettent aux deux protagonistes (celui qui acquiert la technologie et celui qui la transfert) d\u2019aboutir \u00e0 un transfert solide et durable.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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          PharmD Malik METAHRI<\/p>\n

          Managing Director & Senior Partner, ACG – Accelerator Consulting Group (Europe & Middle East) | President of A3P Egypt & Middle East <\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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          11h30 – 12h30<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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          • Sujet : \u201dIntegrated Production System : Mise en \u0153uvre de l\u2019excellence op\u00e9rationnelle au quotidien. \u201c <\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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            • Abstract \u00e0 venir  <\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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              Mr. Abbes KACIMI<\/p>

              Directeur Expertise Cha\u00eene du Froid, SOFRIGAM<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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              13h45 – 15h30<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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              • Sujet \u201cLa cha\u00eene du froid des produits de sant\u00e9 \u00ab\u00a0<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                • Le froid joue un r\u00f4le majeur et croissant dans l\u2019\u00e9conomie mondiale, particuli\u00e8rement dans le domaine de la sant\u00e9. Il est indispensable dans les proc\u00e9d\u00e9s industriels, dans le stockage et dans le transport. Le nombre de produits de sant\u00e9 thermosensibles mis sur le march\u00e9 a augment\u00e9 d\u2019environ 50% de 2011 \u00e0 2018. Les vaccins contre la Covid-19 ont fortement augment\u00e9 ce chiffre. En plus des vaccins, les pathologies dont les traitements n\u00e9cessitent des produits thermosensibles connaissent \u00e9galement une augmentation importante comme le cancer. Les plages de temp\u00e9rature requises sont vari\u00e9es et souvent sp\u00e9cifiques n\u00e9cessitant des \u00e9quipements adapt\u00e9s. Au moins un produit sur deux n\u00e9cessite aujourd\u2019hui une logistique sous temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e. Le froid est aussi pr\u00e9sent dans le domaine m\u00e9dical comme dans la cryoth\u00e9rapie utilisant les tr\u00e8s basses temp\u00e9ratures.
                  L\u2019augmentation des produits thermosensibles associ\u00e9e \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires et normatives plus contraignantes, ainsi des contr\u00f4les plus stricts, donne \u00e0 la logistique sous temp\u00e9rature dirig\u00e9e des enjeux financiers, techniques juridiques et \u00e9cologiques.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                  Mme Samira TABDJI\u00a0<\/p>

                  Consultante senior, Formatrice AQ et QC, Auditrice, Conseil et accompagnement<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                  16h00 – 17h00<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                  • Sujet : \u201d La place de l’analyse de risque pour qualifier ses fournisseurs de Mati\u00e8res Premi\u00e8res \u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                    • Extrait du Guide de BPF Alg\u00e9riennes – Juin 2022, Chapitre 5 \u00ab Production \u00bb :
                      \u00ab MATI\u00c8RES PREMI\u00c8RES 5.27. La s\u00e9lection, la qualification, l’approbation et le maintien des fournisseurs de mati\u00e8res premi\u00e8res, de m\u00eame que l’achat et l’acceptation de ces derni\u00e8res, doivent \u00eatre document\u00e9s en tant que partie int\u00e9grante du syst\u00e8me de qualit\u00e9 pharmaceutique. Le niveau de surveillance doit \u00eatre proportionnel aux risques pos\u00e9s par chacune des mati\u00e8res, en fonction de leur origine, du proc\u00e9d\u00e9 de fabrication, de la complexit\u00e9 de la cha\u00eene d’approvisionnement et de l’utilisation finale de la mati\u00e8re dans le m\u00e9dicament.\u00bb
                      5.29. \u00ab…Les excipients et fournisseurs d’excipients doivent faire l’objet de contr\u00f4les appropri\u00e9s sur la base des r\u00e9sultats obtenus lors d’une \u00e9valuation formalis\u00e9e des risques qualit\u00e9.\u00bb
                      La ma\u00eetrise de l\u2019approvisionnement en intrants pharmaceutiques est devenue, aujourd\u2019hui, indispensable. Elle permet de s\u2019approvisionner aupr\u00e8s de fournisseurs capables de r\u00e9pondre aux besoins en mati\u00e8re d\u2019exigence, de qualit\u00e9, de co\u00fbt, de d\u00e9lais, de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019innovation.
                      Afin de r\u00e9pondre \u00e0 ces exigences r\u00e9glementaires et \u00e0 ce contexte, un programme de qualification des fournisseurs des mati\u00e8res premi\u00e8res (et articles de conditionnement) destin\u00e9s \u00e0 la production s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire voir obligatoire.
                      La mise en place d\u2019un tel programme de qualification sera bas\u00e9e sur une approche proactive d\u2019\u00e9valuation de risque et de priorisation tout au long du cycle de vie du fournisseur, en utilisant les m\u00e9thodes d\u2019analyse de risque cit\u00e9es dans ICH Q9 \u00ab Quality Risk Management \u00bb.
                      On obtient ainsi une relation de confiance client\/Fournisseur, avec un partage des responsabilit\u00e9s, avec en plus, une meilleure ma\u00eetrise de la qualit\u00e9 command\u00e9e et de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                      Mr Hocine KHOUDIR\u00a0<\/p>

                      Consultant en Contr\u00f4le Qualit\u00e9, Syst\u00e8me Qualit\u00e9, Organisation<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                      17h15 – 18h15<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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                      • Sujet : \u201d Les mati\u00e8res premi\u00e8res dans la production pharmaceutique\u201d<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                        • La production pharmaceutique en Alg\u00e9rie, bien que prometteuse, est actuellement d\u00e9pendante des mati\u00e8res premi\u00e8res import\u00e9es, notamment les principes actifs. Pour arriver \u00e0 produire et assurer une disponibilit\u00e9 des produits pharmaceutiques sur le march\u00e9, les op\u00e9rateurs pharmaceutiques doivent anticiper chaque ann\u00e9e l\u2019achat des mati\u00e8res premi\u00e8res \u2018substances actives\u2019 \u00e0 partir de l\u2019\u00e9tranger essentiellement l\u2019inde et la chine. Et de l\u00e0 constituer un stock annuel, voire plus.
                          Alors que cela constitue une d\u00e9pense importante pour l\u2019entreprise anticip\u00e9e, une surcharge en termes de volume de stockage, une perturbation dans les d\u00e9lais de livraisons et surtout une d\u00e9pendance des pays producteurs.
                          Le volume de production des produits pharmaceutiques est assez important pour inciter le pouvoir publique \u00e0 aller vers une nouvelle production pharmaceutique, en l\u2019occurrence la production des mati\u00e8res premi\u00e8res actives en Alg\u00e9rie. Ce qui conforte l\u2019industrie de la production des m\u00e9dicaments.
                          L\u2019Alg\u00e9rie disposerai alors de toute la fili\u00e8re de l\u2019industrie pharmaceutique et deviendrai un acteur continental incontournable dans le secteur pharmaceutique.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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                          MASTER CLASS MAGHREB PHARMA 2023 Mercredi 8 F\u00e9vrier 2023 R\u00e9servez votre place Track 3 – Ma\u00eetrise de la Production Pharmaceutique Mme Samira TABDJI  Consultante senior, Formatrice AQ et QC, Auditrice, Conseil et accompagnement 09h00 – 10h00 Sujet : \u201d Les audits a\u0300 distance ou Remote audits: Pr\u00e9-requis , d\u00e9roulement, opportunit\u00e9s\/Limites\u201d En 2020, la pand\u00e9mie de […]<\/p>\n","protected":false},"author":82,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"Track 3 - Ma\u00eetrise de la Production Pharmaceutique","_seopress_titles_desc":"MASTER CLASS Maghreb Pharma sur le th\u00e8me " Ma\u00eetrise de la Production Pharmaceutique "","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"class_list":["post-16840","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/16840","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/82"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16840"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/16840\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maghrebpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16840"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}