FABTECH TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
À propos de nous
Our mission is reflected in our strategy, our approach and our objectives. We consciously evaluate our performance through a broader lens - the number of lives we impact through our work.
Climate change will likely to result in roughly 250,000 more deaths annually from malnutrition, malaria, diarrhoea, and heat stress, as per the WHO's estimates. Unfortunately, these adverse health consequences will not be equally distributed, as disadvantaged populations and low-income countries will be the most severely impacted.
This healthcare crisis will only escalate over time, with illnesses such as COPD, zoonotic diseases, heat strokes, and pathogenic diseases adding to the burden. Unfortunately, those who are least able to cope with such health threats are likely to suffer the most.
Produits et services
DOUCHES D'AIR
Les douches à air sont des antichambres fermées spécialisées utilisées pour réduire la contamination croisée au sein de l'établissement. Selon l'application, ils sont intégrés au système de sas d'entrée ou de sortie de la zone de production. Nos douches à air utilisent des jets de filtre HEPA à haute vitesse de plus de 20 m/s pour déloger les particules, la poussière, les peluches et autres contaminants des vêtements lors de l'entrée ou de la sortie. Conforme aux normes 21CFR et GMP, système de contrôle manuel/microprocesseur pour gérer l'ensemble du cycle.
Douche de brume
Intégrées au système de sas de sortie dans la zone de production, les douches de brume réduisent la contamination croisée au sein de l'installation. Le brouillard formé pendant le fonctionnement assure l'élimination des particules libres collées aux vêtements qui sont jetés dans un conteneur personnalisé. L'eau contaminée est évacuée vers le réservoir de destruction - ETP via un système en boucle fermée. Un système de ventilation adéquat est fourni. Le système est disponible en exécution non antidéflagrante et antidéflagrante. La conception peut être personnalisée pour s'adapter à des applications et des dispositions spécifiques.
TUNNEL DE DÉPOUSSIÉRAGE
Arrêtez la poussière à la source avec le tunnel de dépoussiérage de Fabtech. Réduisez les niveaux de poussière, améliorez la qualité et le rendement des produits. Les tunnels de dépoussiérage de Fabtech éliminent les particules libres et la poussière qui s'accumulent sur les conteneurs de matières premières, y compris les fûts, les cartons, les sacs et les sacs avant l'échantillonnage. Le système de brossage réglable est conçu pour frotter des récipients de géométrie préfixée. Les particules en vrac sont collectées dans un bac et le système de filtration capte les particules en suspension dans l'air. Système mécanisé, automatisé et conforme aux normes 21CFR et GMP. Fournit des performances constantes. Facile à maintenir.
SYSTÈME DE FLUX D'AIR LAMINAIRE VERTICAL
Nos systèmes LAF verticaux conformes aux BPF/FDA offrent une protection des produits pour les espaces de travail de différentes tailles, y compris l'échantillonnage, la technologie de traitement générale et le remplissage de produits stériles. La protection du produit est assurée par un flux d'air ciblé - un air propre et à faible turbulence circule verticalement ou horizontalement sur la zone de travail et est renvoyé dans la zone environnante à hauteur de table. Le ventilateur du moteur est équilibré statiquement et dynamiquement, de sorte qu'une capacité et une pression statique suffisantes sont maintenues, garantissant le débit d'air requis pendant toute la durée de vie du HEPA. Les particules en suspension dans l'air sont collectées de manière contrôlée et évacuées.
TABLE DE TRAVAIL À FLUX D'AIR LAMINAIRE
Nos établis LAF conformes aux BPF/FDA offrent une protection des produits pour les processus de travail de petite à moyenne taille à l'échelle du laboratoire. La protection du produit est assurée par un flux d'air ciblé - un air propre et à faible turbulence circule verticalement ou horizontalement sur la zone de travail et est renvoyé dans la zone environnante à hauteur de table. Le flux d'air est limité à l'arrière par un élément de cassette en tôle et sur les côtés par des vitres en polycarbonate. Le ventilateur du moteur est équilibré statiquement et dynamiquement, de sorte qu'une capacité et une pression statique suffisantes sont maintenues, garantissant le débit d'air requis pendant toute la durée de vie du HEPA. Les particules en suspension dans l'air sont collectées de manière contrôlée et évacuées.
CHARIOT A AIR LAMINAIRE MOBILE
Nos chariots mobiles LAF fonctionnant sur batterie conformes aux BPF/FDA assurent la protection des produits et le transport stérile dans des salles blanches de classification inférieure. La protection du produit est assurée au moyen d'un flux d'air ciblé - un air propre et à faible turbulence circule verticalement ou horizontalement sur la zone de travail du chariot de transfert et est renvoyé dans la zone environnante. Le ventilateur du moteur est équilibré statiquement et dynamiquement, de sorte qu'une capacité et une pression statique suffisantes sont maintenues, garantissant le débit d'air requis pendant toute la durée de vie du HEPA. Les particules en suspension dans l'air sont collectées de manière contrôlée et évacuées. La fonctionnalité de sécurité est surveillée électroniquement.
CABINE D'ÉCHANTILLONNAGE ET DE DISTRIBUTION
La cabine d'échantillonnage et de distribution de Fabtech est une cabine de recirculation LAF conforme aux BPF avec produit et protection. Il dispose d'un système de circulation d'air sous-turbulent recirculatoire avec jusqu'à 30 % de purge d'air du système. L'air propre et à faible turbulence circule verticalement dans la zone de travail de la cabine et est aspiré par le bas en collectant les substances en suspension dans l'air dans un cadre contrôlé. Il dispose d'un système d'évacuation d'air intégré qui génère une légère pression négative, protégeant en permanence la zone ambiante contre la contamination croisée. Le matériau peut être chargé ou déchargé pour un échantillonnage manuel à l'aide des portes latérales à grande vitesse ou de la technologie de convoyeur automatique.
PASSBOX
La Dynamic Passbox de Fabtech est un système conforme aux BPF utilisé pour transférer des matériaux entre des zones classifiées. Il dispose d'un système de recirculation d'air avec un certain pourcentage d'admission d'air sous forme d'air frais pour le maintenir sous pression positive. Le sas matériel sert de barrière entre la salle grise et la salle blanche. Il dispose d'un contrôleur basé sur un microprocesseur pour gérer le verrouillage de la porte, le compteur d'heures d'éclairage UV, le délai d'ouverture de la porte et d'autres exigences basées sur l'application. La validation est conforme à l'IEST RP avec visualisation du débit d'air et exécution spécifique en fonction de l'application.
SYSTÈME DE PRESSION POSITIVE
Fabtech offre une solution pour toutes les applications personnalisées couvrant les tests de microbiologie, les tests de produits stériles, les applications de thérapie cellulaire, les systèmes de manipulation de poudre stérile, la configuration de R&D, le processus aseptique, etc. Ceux-ci sont recirculatoires dans la gestion du flux d'air avec système VHP intégré sont disponibles pour viable et particules non viables. L'intégration de l'équipement de traitement est conforme au 21 CFR. Système de contrôle basé sur PLC et protocole de validation personnalisé.
SYSTÈME DE PRESSION NÉGATIVE
Fabtech propose des systèmes de pression négative pour des applications personnalisées à travers OSD, Injectable, QC, y compris le processus en ligne, la manipulation de poudre non stérile, la R&D et les processus aseptiques. La dépression est maintenue de -30 à -20 Pa, pour empêcher les particules de s'échapper de l'isolateur. Cela sert de barrière physique, mais aussi de barrière de pression dynamique pour protéger la salle blanche de la contamination croisée et maintenir la propreté. Compatible avec le contrôle de supervision et l'acquisition de données (SCADA). L'intégration de l'équipement de traitement est conforme au 21 CFR. Système de contrôle basé sur PLC et protocole de validation personnalisé.
GRANULATION EN BOUCLE FERMÉE
La ligne de granulation fermée innovante de Fabtech est une usine de production efficace composée d'un granulateur mélangeur, d'un sécheur à lit fluidisé, d'un système de transfert sous vide et d'un broyeur. Les différentes parties de la ligne sont directement connectées les unes aux autres et fournissent les meilleurs résultats de production sur la base de leur adaptation optimale. La ligne offre des avantages tels qu'une faible occupation de l'espace, une productivité accrue grâce à un transfert de produit rapide, moins d'intervention humaine et un taux de rendement élevé. Les différentes combinaisons d'éléments de l'usine permettent un transfert de produit complètement fermé et confiné sur la base de la nature dangereuse du produit avec la plus haute assurance de nettoyage.
TRAITEMENT CONTENU
La solution de confinement de Fabtech couvre l'ensemble du processus de bout en bout, depuis l'échantillonnage, la distribution, la granulation (mélangeur à cisaillement élevé, la granulation, le séchage et le mélange), la compression, l'enrobage et l'emballage primaire sous blister, en bouteille ou en bandes pour les molécules puissantes. Nous offrons la conception, la fabrication, l'installation, la validation et l'exécution clé en main de l'ensemble du projet. Nos offres comprennent l'ensemble du segment de la granulation, de l'enrobage et de l'encapsulation. Des solutions sont disponibles pour la R&D, les tailles de lots pilotes et commerciaux. Validé pour la conformité OEL après la validation de routine.
PROCESSEUR À LIT FLUIDE
Les processeurs à lit fluidisé de Fabtech sont conçus pour effectuer plusieurs processus tels que le séchage, la granulation/agglomération et le revêtement. Ce modèle de combinaison efficace du sécheur, du processeur et de la coucheuse dans une seule machine offre la flexibilité du choix tout en exécutant chaque fonction avec puissance. Comme plusieurs ingrédients peuvent être mélangés, granulés et séchés dans le même récipient, la manipulation des matériaux et les temps de traitement sont plus courts par rapport aux autres procédés de granulation par voie humide. En plus de la granulation pour la mise en comprimés, la méthode de pulvérisation supérieure à lit fluidisé produit des granulés hautement dispersibles avec une structure poreuse caractéristique qui améliore la mouillabilité. Le système permet une validation et un nettoyage faciles et peut être intégré à des systèmes d'isolement à haut confinement tout en maintenant la sécurité de l'opérateur à tout moment. Ce système est conforme aux BPF, facile à manipuler et à nettoyer. Conforme à la partie 11 du 21 CFR.
PROCESSEUR À POT UNIQUE
Le processeur à pot unique de Fabtech combine différentes opérations unitaires du processus de production pharmaceutique. Le mélange à sec, l'ajout de liquide, la granulation par voie humide, le séchage et le dimensionnement des granulés sont tous effectués dans une seule machine compacte. Il nécessite moins d'espace au sol, d'opérateurs et de support par rapport aux autres alternatives. La conception du bol oscillant assure un séchage et un mélange uniformes. La conception hermétique permet un traitement à haut confinement des formulations de dosage solides puissantes et le système WIP intégré assure un changement de produit rapide. Système de contrôle basé sur PLC pour la surveillance des processus. Conforme à la partie 11 du 21CFR. Logiciel SCADA opérationnel avec panneau de commande IPC pour la sécurité des données. Disponible en version ATEX pour fonctionnement en zone dangereuse.
MÉLANGEUR À CISAILLEMENT ÉLEVÉ
Le granulateur mélangeur à cisaillement élevé de Fabtech (également connu sous le nom de broyeur mélangeur rapide) a une conception ergonomique et compacte qui permet une performance efficace des processus de mélange à sec et de granulation par voie humide. Il offre un mélange homogène, une distribution uniforme du liant, un mouillage et une croissance de la taille des granulés grâce à un processus contrôlé. Le résultat est un produit homogène, stabilisé par un faible transfert de chaleur avec une excellente répartition des couleurs et un séchage rapide. La conception de la turbine à quatre pales permet un meilleur mélange à sec de la poudre et un traitement plus rapide. Le mélange, la masse et la granulation sont tous effectués en quelques minutes. Notre mélangeur à cisaillement élevé est conforme aux BPF, facile à manipuler et à nettoyer sur place. La conception unique du broyeur assure une réduction efficace des agglomérats surdimensionnés, . Conforme à la partie 11 du 21 CFR.
VIBROSIFTEUR
Le Vibrosifter de Fabtech est une conception compacte et portable basée sur le principe du « gyroscope ». Le mouvement giratoire provient d'un moteur gyroscopique spécialement conçu, monté sous l'ensemble vibrant qui est isolé de la base au moyen de ressorts spécialement conçus. Le mouvement vibratoire réglable tamise efficacement les particules étrangères ou surdimensionnées, les agglomérats ou les fines générés pendant le traitement pour produire des particules précises dans les plages de taille souhaitées et permet également un tamisage sans poussière. Le bac et la trémie IPC sont conçus pour se connecter, empêchant la génération de poussière pendant le processus de transfert et de tamisage. Ce système est conforme aux BPF, facile à manipuler et à nettoyer, avec un accès facile à toutes les zones exposées et des coins minimisant le risque de contamination croisée. Disponible en plusieurs tailles de mailles pour répondre aux besoins de traitement individuels. Conforme à la partie 11 du 21 CFR.
CO-BROYAGE À SEC AVEC VTS
Le co-broyeur à sec de Fabtech est utilisé pour les opérations de broyage et de calibrage. La distribution granulométrique (PSD) est étroitement contenue avec le tamis, en fonction des choix de tamis et de roue. Le broyage est efficace avec un rendement plus élevé et moins de fines et sans poussière de matériau. Les granulés séchés sont transférés dans un broyeur sec via un système de transfert sous vide et après broyage dans un mélangeur par gravité. La conception compacte est facile à nettoyer et à utiliser. Le moulin fonctionne à pression forcée et génère très peu de chaleur.
MULTI-MOULIN
Le multi-broyeur de Fabtech est idéal pour la granulation, le mélange, le déchiquetage, le hachage et la pulvérisation à grande vitesse d'une large gamme de matériaux humides et secs. Il utilise une force variable avec des lames de marteau qui ont à la fois des bords de couteau et d'impact tournant avec l'écran pour contrôler la réduction de taille. La direction de la lame peut être modifiée à l'aide d'un interrupteur inverseur pour le fonctionnement du marteau ou du couteau. Il propose plusieurs combinaisons d'écrans et de vitesses. Il a une zone d'ouverture de tamis plus élevée pour un plus grand débit et un tamis perforé au bas de la chambre de pulvérisation pour le contrôle de la taille et de la finesse des granulés. Nous proposons également des broyeurs Co-mill et coniques utilisant les mêmes principes de force variable.
MÉLANGEUR À BAC CARRÉ (CONTA)
Les mélangeurs Bin de Fabtech sont utilisés pour mélanger des poudres ou travailler des granulés avec culbutage. Les mélangeurs à bacs sont largement utilisés en raison de la flexibilité qu'ils offrent avec différentes capacités, un transfert de matériau en boucle fermée et une meilleure efficacité de mélange. Les mélangeurs à bacs permettent également une meilleure manipulation des matériaux en amont et en aval. Ce système convivial pour l'opérateur est facile à installer, à démonter et à nettoyer.
AUTOCOUCHE
L'Autocoater de Fabtech est une machine de revêtement humide ou organique pour les processus de production, qui permet un contrôle précis des variables critiques du revêtement et assure la qualité et la répétitivité du produit. Il comprend un conteneur de solution de revêtement et une pompe péristaltique avec des contrôles de pression pour le contrôle des filtres à pression différentielle. Sa conception unique offre une efficacité de mélange et une uniformité de revêtement. Sa conception GMP est un concept de conception encastré qui comporte quatre niveaux d'utilisateur, une fonction JOG pour les noyaux de chauffage et de refroidissement et un système de lavage automatique.
