Electronic Batch Records (EBR)and loogbooks - MasterControl Mx, it's a tool that ensures that every production step is properly documented and follows procedures, without the need for paper.

Les dossiers de production électroniques (EBR) sont une documentation de production numérique qui remplace les dossiers de production papier traditionnels dans les industries réglementées. Principaux avantages : Conformité réglementaire : Les EBR MasterControl sont conçus pour répondre aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 (FDA) et aux principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Automatisation et intégrité des données : Le système impose la saisie de données en temps réel, effectue des calculs automatiques et valide les saisies, éliminant ainsi les erreurs humaines. Production accélérée : Grâce à leur format numérique, les rapports peuvent être examinés et approuvés beaucoup plus rapidement, réduisant les délais de revue des lots et permettant une mise sur le marché plus rapide des produits. Traçabilité et contrôle : Les EBR garantissent une traçabilité complète du processus, des matières premières au produit fini, facilitant ainsi les audits. MasterControl Mx est un outil qui garantit que chaque étape de la production est correctement documentée et respecte les procédures, sans aucun recours au papier.