Qualification des Fournisseurs & Assurance Réglementaire

Assurer la fiabilité des fournisseurs et le respect des réglementations est au cœur de notre service de Qualification des Fournisseurs & Assurance Réglementaire. Nous menons des processus rigoureux de qualification et d’audit, alignés sur les normes internationales GMP, DMF, CTD et CEP.
Notre approche basée sur les risques consiste à prioriser les fournisseurs en fonction de leur criticité, de leur historique de performance et des risques de non-conformité, ce qui détermine la fréquence des audits et le niveau de contrôle requis.
Nous utilisons des tableaux de bord fournisseurs et un suivi continu des performances pour mesurer la conformité et identifier les axes d’amélioration, garantissant ainsi un cadre robuste et orienté données qui respecte les normes les plus élevées en matière de qualité et de sécurité.
En intégrant notre expertise réglementaire et ces évaluations ciblées, nous aidons nos clients à constituer une base de fournisseurs de confiance, assurant une production pharmaceutique ininterrompue et conforme.