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Smart Building Solutions

Stand: O04
Engineering services
https://www.sbs-algeria.com

About us

Smart Building Solutions est le partenaire de référence pour l’optimisation énergétique et environnementale des bâtiments pharmaceutiques.

Grâce à l’intégration de solutions d’automatisation avancées et de capteurs intelligents, nous pilotons en temps réel les équipements critiques (CVC, production de froid, ventilation, air comprimé). Résultat : une performance énergétique maîtrisée, des coûts réduits et une réduction significative du gaspillage.

En matière de monitoring environnemental, nous déployons des systèmes de mesure de haute précision pour surveiller en continu la qualité de l’air, la température, l’humidité, les particules, etc. Toute dérive déclenche des alertes automatiques, assurant ainsi une traçabilité rigoureuse et une réactivité immédiate.

Nos solutions sont conçues pour répondre aux standards les plus exigeants du secteur pharmaceutique, en totale conformité avec les réglementations GxP (Annexe 11 de l’UE, CFR 21 Part 11).

Products & services

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Environmental Monitoring System

In the pharmaceutical industry regulations, you will find a requirement for environmental monitoring system (EMS). It is a GMP requirement. That is what will give the quality assurance that you were in control when you manufactured your product. If you need the temperature of your room to stay between a certain range, the EMS will continuously record the temperature. It will then send you an alarm notification if the temperature goes below or above the thresholds you set up. You can configure those alarms based on your process needs and for any critical parameters you must control. Those critical parameters will be recorded and entered into the composition of your batch record (EBR). This will demonstrate that during manufacturing, you were within your state of control. The usual critical parameters an EMS monitors are temperature, relative humidity, pressure, particle counting but is certainly not limited to these. An EMS monitors the environment. In a pharmaceutical facility, your system must be qualified, and all data must be stored to show historical compliance to production requirement. To be compliant with FDA 21CFR Part11, an EMS must have the following features: audit trail, electronic record and electronic signature. An EMS in the pharmaceutical industry falls under Good Manufacturing practice (GMP).