Le Steritest® NEO est un système fermé de test de stérilité par filtration sur membrane, conçu pour répondre aux exigences strictes des industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique. Conforme aux pharmacopées USP <71>, Ph. Eur. <2.6.1> et JP <4.06>, il permet de détecter efficacement la présence de contaminants microbiens dans les produits stériles. Sa conception en système fermé minimise le risque de contamination environnementale et garantit des résultats fiables, tout en réduisant les risques de faux positifs ou de manipulations inappropriées. Le processus comprend toutes les étapes critiques – filtration, rinçage, transfert de milieu et incubation – dans un dispositif scellé, évitant l’exposition à l’air ambiant. Le système est composé de plusieurs modules stériles préassemblés, compatibles avec divers types de contenants (flacons, ampoules, poches, etc.), et il est conçu pour une utilisation avec les pompes Steritest® Symbio, optimisées pour différents environnements (poste à flux laminaire, isolateurs, etc.). L’ergonomie des modules, les connecteurs simplifiés et l’orientation claire des composants permettent de gagner du temps tout en assurant une manipulation intuitive et standardisée. Il en résulte un flux de travail plus rapide, sécurisé et conforme aux BPF. Le Steritest® NEO représente la référence en matière de test de stérilité, combinant sécurité microbiologique, performance analytique et facilité d’utilisation.

Le Steritest® Symbio est une gamme de pompes conçues pour optimiser l’utilisation du système Steritest® NEO dans les tests de stérilité par filtration sur membrane. Ces pompes assurent une manipulation sécurisée, ergonomique et standardisée dans différents environnements de travail, tels que les isolateurs, les postes à flux laminaire ou les hottes à sécurité microbiologique. Conçue pour s’adapter parfaitement à chaque configuration de laboratoire, la gamme Symbio comprend plusieurs modèles (Flex, Isolator, LFH, etc.), chacun offrant des caractéristiques spécifiques pour améliorer la fluidité des opérations tout en respectant les exigences des BPF et des pharmacopées internationales. Les pompes Symbio permettent un contrôle précis de la filtration, réduisant les erreurs humaines et améliorant la traçabilité grâce à leur compatibilité avec les systèmes de suivi électronique. Elles sont également conçues pour réduire les contraintes physiques sur l’opérateur grâce à une interface intuitive, un support d’installation flexible et une intégration fluide avec les modules Steritest® NEO. Leur surface lisse et les matériaux compatibles avec les agents de désinfection assurent un nettoyage facile et une excellente compatibilité avec les environnements stériles. L’ensemble de la gamme Steritest® Symbio contribue à une exécution fiable et reproductible des tests de stérilité, tout en augmentant la sécurité et l'efficacité des processus.

Indications - Influenza, Allergic Rhinitis, Cold/Flu, Congestion Key Ingredients - Mahasudarshan, Tribhuvan Kirti Ras, Sitopaladi Churan, Tinospora

Notre service d'optimisation de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout est conçu pour améliorer l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement tout en l'alignant sur votre stratégie d'entreprise. Nous utilisons des principes Lean et les meilleures pratiques de l'industrie – de la planification et de l'approvisionnement à la fabrication, la livraison et les retours – afin d'accroître l'efficacité, d'augmenter le taux de rotation des stocks et de réduire le gaspillage. Nos experts examinent chaque étape en utilisant des méthodes éprouvées pour identifier les lacunes et mettre en œuvre des améliorations ciblées qui garantissent la continuité des opérations, une flexibilité accrue et une résilience renforcée. Notre approche permet non seulement de réduire les coûts, mais aussi de transformer votre chaîne d'approvisionnement d'un centre de coûts en un centre de profit. En tirant parti de solutions innovantes basées sur les données et des meilleures pratiques, nous transformons chaque amélioration de processus en opportunité de générer des revenus, tout en offrant plus de flexibilité et de résilience. Grâce à des indicateurs de performance clairs et à l'expertise approfondie de notre équipe, nous optimisons des domaines clés tels que la fiabilité, la réactivité, les coûts et la gestion des actifs. Cela se traduit par des délais de livraison plus courts, une réduction des coûts opérationnels et une amélioration des niveaux de service – augmentant ainsi la satisfaction client et créant un avantage concurrentiel durable. De plus, nous accompagnons vos équipes tout au long du parcours de transformation, en renforçant leurs compétences pour leur permettre de gérer et de pérenniser efficacement ces améliorations sur le long terme. Grâce à notre service, votre chaîne d'approvisionnement devient un atout stratégique qui non seulement relève les défis actuels, mais favorise également le succès futur de votre entreprise.

Nos systèmes LAF verticaux conformes aux BPF/FDA offrent une protection des produits pour les espaces de travail de différentes tailles, y compris l'échantillonnage, la technologie de traitement générale et le remplissage de produits stériles. La protection du produit est assurée par un flux d'air ciblé - un air propre et à faible turbulence circule verticalement ou horizontalement sur la zone de travail et est renvoyé dans la zone environnante à hauteur de table. Le ventilateur du moteur est équilibré statiquement et dynamiquement, de sorte qu'une capacité et une pression statique suffisantes sont maintenues, garantissant le débit d'air requis pendant toute la durée de vie du HEPA. Les particules en suspension dans l'air sont collectées de manière contrôlée et évacuées.

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Fabtech propose des systèmes de pression négative pour des applications personnalisées à travers OSD, Injectable, QC, y compris le processus en ligne, la manipulation de poudre non stérile, la R&D et les processus aseptiques. La dépression est maintenue de -30 à -20 Pa, pour empêcher les particules de s'échapper de l'isolateur. Cela sert de barrière physique, mais aussi de barrière de pression dynamique pour protéger la salle blanche de la contamination croisée et maintenir la propreté. Compatible avec le contrôle de supervision et l'acquisition de données (SCADA). L'intégration de l'équipement de traitement est conforme au 21 CFR. Système de contrôle basé sur PLC et protocole de validation personnalisé.

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