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    1. PROCESSEUR À LIT FLUIDE

      PROCESSEUR À LIT FLUIDE

      Les processeurs à lit fluidisé de Fabtech sont conçus pour effectuer plusieurs processus tels que le séchage, la granulation/agglomération et le revêtement. Ce modèle de combinaison efficace du sécheur, du processeur et de la coucheuse dans une seule machine offre la flexibilité du choix tout en exécutant chaque fonction avec puissance. Comme plusieurs ingrédients peuvent être mélangés, granulés et séchés dans le même récipient, la manipulation des matériaux et les temps de traitement sont plus courts par rapport aux autres procédés de granulation par voie humide. En plus de la granulation pour la mise en comprimés, la méthode de pulvérisation supérieure à lit fluidisé produit des granulés hautement dispersibles avec une structure poreuse caractéristique qui améliore la mouillabilité. Le système permet une validation et un nettoyage faciles et peut être intégré à des systèmes d'isolement à haut confinement tout en maintenant la sécurité de l'opérateur à tout moment. Ce système est conforme aux BPF, facile à manipuler et à nettoyer. Conforme à la partie 11 du 21 CFR.

    2. PROCESSEUR À POT UNIQUE

      PROCESSEUR À POT UNIQUE

      Le processeur à pot unique de Fabtech combine différentes opérations unitaires du processus de production pharmaceutique. Le mélange à sec, l'ajout de liquide, la granulation par voie humide, le séchage et le dimensionnement des granulés sont tous effectués dans une seule machine compacte. Il nécessite moins d'espace au sol, d'opérateurs et de support par rapport aux autres alternatives. La conception du bol oscillant assure un séchage et un mélange uniformes. La conception hermétique permet un traitement à haut confinement des formulations de dosage solides puissantes et le système WIP intégré assure un changement de produit rapide. Système de contrôle basé sur PLC pour la surveillance des processus. Conforme à la partie 11 du 21CFR. Logiciel SCADA opérationnel avec panneau de commande IPC pour la sécurité des données. Disponible en version ATEX pour fonctionnement en zone dangereuse.

    3. Produits associés aux tests d’endotoxines

      Produits associés aux tests d’endotoxines

      FUJIFILM Wako propose une gamme de produits complémentaires pour faciliter et optimiser la réalisation des tests d'endotoxines. Parmi ces produits :​ Contrôle Standard d'Endotoxine (CSE) : Endotoxine purifiée à partir de la souche E. coli UKT-B, utilisée pour préparer des courbes standard et assurer la précision des tests. ​ Fisher Scientific +1 Wakopyrostar +1 Solution d'Extraction d'Endotoxines : Formulée pour extraire efficacement les endotoxines de diverses surfaces, garantissant des résultats fiables lors des tests LAL. ​ Tampon ES (ES-Buffer) : Utilisé pour stabiliser les réactifs et les échantillons pendant les analyses, assurant la cohérence des résultats. ​ Lipopolysaccharides (LPS) pour indicateurs d'endotoxines : Servent d'indicateurs pour évaluer la présence d'endotoxines dans les échantillons testés. ​ Ces produits sont conçus pour améliorer la précision et la fiabilité des tests d'endotoxines, répondant aux exigences strictes des industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

    4. Projects Commissioning

      Projects Commissioning

      Commissioning engineers are engaged in the testing of facilities, equipment and plants to make sure they function correctly and produce the expected results. In doing so they bring the product or system to a point at which it can be used most effectively. Commissioning engineers therefore need to possess a thorough understanding of manufacturing and product use, as well as of customer expectation. Commissioning engineering embraces the installation and commissioning of all types of engineering projects, so commissioning engineers can be found in all branches of engineering. Work activities Identifying problems and shortcomings with existing systems. Co-ordinating testing and commissioning activities and providing advice on testing and commissioning procedures and documentation. Producing or assisting in the production of all test and commissioning documentation. Undertaking testing and commissioning activities in line with the specified site requirements. Monitoring progress, recording all test results, witnessing final testing and acceptance of equipment and compilation of all documentation for inclusion in the site test dossier. Ensuring the safe testing and commissioning of completed installations to achieve the necessary plant performance in accordance with project programme requirements.