Waiblingen/Allemagne, le 5 octobre 2022. Après le lancement réussi de l’outil Automated Process Development (APD) pour les processus de remplissage de gélules en 2020, Syntegon étend désormais cette expertise aux presses à comprimés. Le nouveau doseur de poudre à réglage automatique et le logiciel APD offrent aux fabricants pharmaceutiques un ensemble complet pour déterminer les paramètres de processus idéaux pour chaque produit et les transférer facilement aux machines de production. “Alors que les analyses manuelles prenaient des jours, voire des semaines, l’outil APD permet d’obtenir des résultats plus rapides et plus précis avec beaucoup moins de produit”, déclare Matthias Moessinger, Senior Market Expert Pharma Solid chez Syntegon.
Simulation des paramètres de processus exacts
“Les comprimés ont un nombre significativement plus élevé de paramètres pertinents et d’attributs de qualité par rapport aux gélules – de la forme ou du diamètre à l’épaisseur et à la dureté, de nombreuses propriétés jouent un rôle important”, explique Moessinger. « Dans un premier temps, nous nous sommes concentrés sur l’alimentation en poudre et les différentes conceptions de doseur ; d’autres suivront.” Le nouveau système d’alimentation en poudre est spécialement adapté à la presse à comprimés TPR 200 de Syntegon. Le système peut être réglé automatiquement pour s’adapter à toutes les configurations d’agitateurs possibles. Les roues ont un côté carré et un côté rond pour refléter des facteurs tels que l’influence du mouvement de la poudre sur les propriétés des comprimés. De plus, la vitesse et le sens de rotation ainsi que l’inclinaison des pales de l’agitateur peuvent être modifiés.
Délai de mise sur le marché plus rapide grâce à l’automatisation du laboratoire
Pendant les tests de produits, le logiciel APD évalue et optimise les paramètres de processus en ce qui concerne leur influence sur les attributs de qualité critiques. Point fort,… Lire la suite : Presse » Syntegon
